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市局启动2015医疗器械专项整治行动
      为进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,切实解决医疗器械安全突出问题, 4月28日,济南市食品药品监督管理局正式启动2015医疗器械专项整治行动。
  今年的专项整治行动是去年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化,整治目标是通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项制度,进一步完善监管措施,达到规范市场秩序,确保公众用械安全有效的目的。
  2015年专项行动整治任务主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械等六大类产品。整治重点是:打击无证经营、经营无证产品、超范围经营;降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品;原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺;产品从无证企业购进、使用无证产品行为等违法违规行为。同时对上年度医疗器械“五整治”过程中发现的风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况、建立完善制度机制情况等展开重点跟踪检查,进一步巩固医疗器械“五整治”工作成果。
  为确保整治行动扎实开展,取得实效,市食品药品监督管理局成立了由主要领导任组长的领导小组,加强对全市医疗器械专项整治行动的组织领导。同时要求全市各级食品药品监督管理部门进一步落实属地监管职责,对整治重点涉及的检查单位进行严格监督检查,做到全覆盖、无死角。强化案件办理,对检查发现的违法违规案件依法严厉查处,涉嫌犯罪的及时移送司法机关处理。加强舆论宣传,充分利用新闻媒体,宣传守法诚信企业,及时曝光典型案件,构建全社会广泛参与的共治格局。



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